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更新時間:2024-12-20
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溶液顏色檢查法是控制藥品有色雜質xian量的方法。有色雜質的來源:一是生產工藝中引入;二是貯存藥品不穩(wěn)定而產生。規(guī)定了目測比色法、分光光度法、色差計法。目測比色法是將供試品溶液與各色調標準比色液進行比較,以判定結果。
北京中諾泰安科技有限公司按照藥典目測比色法要求研制了標準比色液。所制備的色度溶液有
5個色系 37支
分別為:
b 色系 9支(b1-b9) (褐色)
by色系 7支 (by1-by7) (黃褐色)
y 色系 7支 (y1-y7) (黃色)
gy色系 7支 (gy1-gy7) (黃綠色)
r 色系 7個 (r1-r7) (紅色 )
由于采用了國家標準物質研究中心標定及溯源儀器配置,基準試劑重鉻酸鉀、三氯化鐵、硫酸銅、氯化鈷均采用量值溯源用標準物質,其發(fā)色物質總濃度的不確定度≦1.5%。經國家標準物質研究中心采用可見分光光度計測試,各系列溶液吸光度值的線性相關經系數優(yōu)于三個9。
黃綠色色調標準比色液 | 1號-10號 | 10支/盒 |
色調 | 色號 | 包裝單位 |
黃綠色色調標準比色液 | 1號-10號 | 10支/盒 |
黃色色調標準比色液 | 1號-10號 | 10支/盒 |
橙黃色色調標準比色液 | 1號-10號 | 10支/盒 |
橙紅色色調標準比色液 | 1號-10號 | 10支/盒 |
棕紅色色調標準比色液 | 1號-10號 | 10支/盒 |
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